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5 desarrollos en software como dispositivo médico para observar

La tecnología Software as a Medical Device (SaMD) está teniendo un momento en 2022. SaMD se define como cualquier tipo de software que se ajuste a dos criterios. En primer lugar, proporciona un beneficio médico y puede representar un riesgo para el paciente si se usa incorrectamente o no funciona correctamente. En segundo lugar, funciona y proporciona sus beneficios de forma completamente independiente de otro dispositivo médico. Si el software se ajusta a estas dos clasificaciones, es SaMD.

En los últimos años, SaMD se ha vuelto más frecuente en todo el mundo médico, tanto del lado del paciente como del proveedor. Los factores han conspirado recientemente para dar a SaMD aún más importancia ahora y en el futuro, tanto para los profesionales médicos como para los pacientes. Es una industria que se desarrolla rápidamente y que merece la pena observar.

Ya sea que esté en la industria, un inversionista o simplemente un tercero interesado, hay muchas razones para estar atento a dónde se dirige SaMD en 2022. Para ayudarlo a guiar o incluso avivar su interés en este emocionante sector, aquí hay cinco desarrollos en software como dispositivo médico para observar en el próximo año.

1. Adopción más generalizada de SaMD

El software como dispositivo médico ha ido en aumento durante un tiempo, como notas ortogonales en su descripción general de SaMD. Sin embargo, como mucha tecnología, la pandemia de COVID-19 ha sobrealimentado su crecimiento. Con las medidas de distanciamiento social implementadas y las visitas médicas en persona que se redujeron durante la pandemia, más personas que nunca recurrieron a los productos SaMD para ayudarlos en este momento difícil.

Ahora estamos en 2022 y (con suerte) al final de esta crisis de salud mundial. Si bien COVID podría estar desapareciendo, la tecnología SaMD que proliferó durante este tiempo no lo está. Durante la pandemia, los profesionales médicos han descubierto que SaMD les ha ayudado a hacer su trabajo de manera más eficiente y les ha ahorrado dinero a sus empresas. También les ha permitido obtener datos de salud de sus pacientes en tiempo real, lo cual es clave para mejorar los resultados de los pacientes.

Por el lado del paciente, SaMD les ha dado a los pacientes más información y control sobre sus tratamientos. Ser un participante más activo en su propia atención médica es otro factor que ayuda a mejorar los resultados. SaMD también brinda al paciente promedio más acceso a la tecnología que antes solo se podía encontrar en las instalaciones médicas, y más acceso a la atención que algunas personas no pudieron obtener debido al lugar donde viven.

2. Internet de las cosas está creciendo

SaMD es parte del Internet de las cosas (IoT). Este es el término amplio para una variedad de objetos que están conectados a Internet. Incluye todo, desde maquinaria de fabricación inteligente hasta el termostato inteligente o asistente virtual en tu casa. El destino de SaMD está inexplicablemente ligado a la trayectoria de la tecnología IoT y ambos van en aumento.

A medida que más objetos se unen a IoT y más personas y empresas agregan un componente de IoT a sus hogares, oficinas o prácticas comerciales, aumenta la capacidad de toda la tecnología de IoT, incluida la tecnología de IoT. Redes celulares de banda ancha de quinta generación, comúnmente conocido como 5G, se están generalizando cada vez más en 2022. El mayor ancho de banda que viene con 5G, junto con las velocidades de descarga más altas, hace posible operar más dispositivos a velocidades más rápidas en estas redes.

Estas aceleraciones permitirán que SaMD y otras tecnologías proliferen más rápido y se utilicen en más lugares. También permitirá a los desarrolladores crear SaMD con más potencia y más capacidades sin sacrificar la conectividad y la velocidad. En 2022 y más allá, 5G es la marea creciente que eleva toda la tecnología de IoT, incluido SaMD.

3. Los ciclos de retroalimentación rápidos se vuelven más rápidos

Uno de los mayores beneficios de SaMD sobre los dispositivos médicos tradicionales es que ofrecen ciclos de retroalimentación rápidos. Cuando alguien usa software o algún tipo de dispositivo, proporciona retroalimentación sobre cómo se puede mejorar, y luego los responsables de las mejoras realizan los cambios necesarios, eso es un circuito de retroalimentación. Uno de los principales beneficios de SaMD es que crea un circuito de retroalimentación mucho más rápido que los dispositivos médicos tradicionales.

Muchos dispositivos médicos tienen software que se puede actualizar para mejorar el funcionamiento del dispositivo. Pero si el dispositivo tiene otros problemas más extensos, no se pueden realizar cambios hasta que salga la próxima generación del producto. Debido a que SaMD es todo software, se puede actualizar y mejorar mucho más rápido que el dispositivo médico promedio.

La banda ancha de alta velocidad como 5G (ver arriba) ayudará a acelerar este proceso, al igual que los usuarios y desarrolladores mejorarán en el proceso. A medida que los usuarios se sientan más cómodos usando SaMD y brinden comentarios prácticos a los desarrolladores y los desarrolladores se vuelven más competentes en la oferta de parches y actualizaciones que mejoran el dispositivo, el ciclo de retroalimentación rápida será aún más rápido. Esto permitirá que SaMD se mejore constantemente, casi en tiempo real.

4. SaMD obtiene más apoyo

Este año puede que no sea el año en el que veamos el mayor desarrollo de nuevos productos SaMD, pero puede ser el año en el que veamos el lanzamiento de más productos de software complementarios que nunca. En 2022, lo que podría impulsar la explosión de SaMD es más software de soporte que ayude a recopilar, analizar y compartir datos creados por SaMD con las partes relevantes.

Es este tipo de software de valor agregado el que podría impulsar a SaMD al siguiente nivel. Ya hay muchos productos SaMD en el mercado, por lo que agregar más no necesariamente revolucionará la industria. Pero agregar capacidades y características a estos productos podría cambiar las reglas del juego. Los usuarios e inversores deben observar cómo se admiten o modifican este tipo de productos.

5. La seguridad es más importante que nunca

Una de las principales lecciones de 2022 es que los ciberdelincuentes están dispuestos a atacar cualquier objetivo en cualquier momento para obtener acceso a datos confidenciales. Lo demostraron aumentando ataques a organizaciones vulnerables ya que estaban siendo sometidos a un estrés enorme debido a COVID. SaMD maneja parte de la información más sensible del mundo, la información médica privada de las personas, lo que las convierte en un gran objetivo.

La seguridad ha sido una prioridad para los desarrolladores de SaMD y, en 2022, los fabricantes de SaMD seguirán centrándose en la seguridad. SaMD debe diseñarse de principio a fin con la última y mejor tecnología de seguridad. Y debido a que las amenazas cibernéticas evolucionan constantemente, los productos SaMD deben poder adaptarse sobre la marcha a medida que surgen nuevos desafíos. La protección de los datos de salud de las personas es una de las cosas más importantes que debe hacer SaMD.

Conclusión

SaMD está teniendo un momento en 2022 por muchas razones diferentes. ¿Cómo será la categoría en 2022 y más allá? Nadie lo sabe con certeza, pero estar atento a las cinco tendencias anteriores puede ayudarlo a informarse sobre lo que sucederá a continuación.